环境检测

解析行业动态,把握市场变化

64体育:福瑞达玻尿酸通过我国药监局审批

更新时间:2021-09-11
本文摘要:据国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年7月17日公布的准产批件通报表明,由山东福瑞约生物医药有限公司生产的注射用标记透明质酸钠凝胶(即注射用玻尿酸)早已通过国家药监局的审核,沦为继逸美(EME)之后的第二种国产静脉注射整形用玻尿酸产品,并且沦为我国首个国产交联型玻尿酸。

64体育

据国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年7月17日公布的准产批件通报表明,由山东福瑞约生物医药有限公司生产的注射用标记透明质酸钠凝胶(即注射用玻尿酸)早已通过国家药监局的审核,沦为继逸美(EME)之后的第二种国产静脉注射整形用玻尿酸产品,并且沦为我国首个国产交联型玻尿酸。据维美整形网【www.onlymr.com】小编理解,山东福瑞约生物医药有限公司现改名为“华熙福瑞约生物医药有限公司”,主要致力于玻尿酸钠系列产品的研发、生产和销售,其生产的产品分成医药级(还包括滴眼液级和静脉注射级)、化妆品级、食用级等规格。2011年,福瑞约公司生产的透明质酸钠原料药通过了国家食品药品监督管理局的审核,取得药品批准文号。

而此次,福瑞约公司获批的这一款玻尿酸产品为静脉注射整形用的玻尿酸,归属于医疗器械范畴,商品取名为“惠?百颜”。2012年7月21日,在中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会整形与修复外科分会正式成立大会上,华熙福瑞约也庆典公布了该款玻尿酸静脉注射美容填满剂一一惠?百颜。只不过关于福瑞约玻尿酸,北京大学第三医院整形美容科陈力杨医师早在2011年就做到过《福瑞约玻尿酸缺失鼻唇沟皱纹的有效性和安全性研究》。2012年4月20号-22号在北京开会的“2012中国医学美容大会暨第二届中国整形外科与医学美容学术高峰论坛”学术大会上,陈力杨医师还就《福瑞约玻尿酸缺失鼻唇沟皱纹的有效性和安全性研究》做到了精彩的PPT展出。

根据陈医生的讲解,该项研究搭配88名受试者展开对照试验,对比惠?百颜(山东福瑞约生物医药有限公司生产)与瑞绿2号(瑞典Q-Med公司生产)在静脉注射填满鼻唇沟皱纹方面的安全性及有效性,术后随访6个月。研究过程中,受试者静脉注射部位的反应主要有出血、疼痛、炎症、触痛、玉淤青等状况,大部分在1周内减轻。随访过程中,不当事件共计再次发生8事例,其中辨别为与研究材料或静脉注射性刺激有可能有关的共4事例,还包括2事例头痛、1事例头晕以及1事例牙痛,皆在1~2天内减轻。

64体育

另外4事例不当事件辨别为与研究材料牵涉到,皆已减轻。关于惠?百颜与瑞绿2号的有效性差异,静脉注射后当天、7天、1个月、3个月以及6个月,试验组与对照组的接收者亲率差异皆无统计学意义(P0.05)。目前,SFDA早已向福瑞约公司印发了润?百颜玻尿酸的批文,我们期望首个国产交联玻尿酸惠?百颜需要尽早上市,为我国整形医生及欲美者带给一种新的自由选择。

维美整形网整形优惠优惠申请人方式:1、电话申请人:请求电话整形购票咨询服务免费热线400-888-5291咨询客服申请人优惠;2、网络申请人:登岸维美整形网【www.onlymr.com】页面在线咨询客服免费登记沦为维美整形网会员,才可享用优惠。涉及链接:毛发栽种阴道再生伊凡丝静脉注射除皱薄唇建薄术 更加多整形涉及内容请求指定维美整形网 http://www.onlymr.com/在线购票手术,申请人优惠优惠,请求电话经典整形购票咨询服务中心 400-888-7710 本站信息仅供参考,无法作为临床和医疗依据,如有提到文章牵涉到版权问题或有侵害您权益的地方,请求告诉他我们,我们不会及时清扫。

免费登记维美整形美容网会员, 购票 美容新闻 项目,才可取得资深专家一对一必要交流;全国多至3000元的手术优惠。


本文关键词:64体育

本文来源:64体育-www.0546card.com

返回顶部 在线客服

Copyright © Since 1998 鲁ICP备95046125号-8 德州市64体育首页-首页科技股份有限公司 服务热线:0749-16078357 友情链接:极速快三 亚博体育 亚博体育